Νέα της βιομηχανίας

Μάσκα FDA

2020-04-08
Αμερικανικά πρότυπα μάσκας FDA και απαιτήσεις πιστοποίησης
Απαιτήσεις πιστοποίησης FDA των ΗΠΑ για γενικές προστατευτικές μάσκες:
Σύμφωνα με την πιστοποίηση ιατρικής κατηγορίας Ι των ΗΠΑ FDA, η διαδικασία είναι:
«Συμπληρώστε τη φόρμα αίτησης και επιβεβαιώστε τις πληροφορίες.
«Πάρτε τον κωδικό PIN και πληρώστε την ετήσια χρέωση.
â € ¢ Εκδώστε τον αριθμό εγγραφής.
â € £ Εξαγωγή προϊόντων.
Αμερικανικές απαιτήσεις πιστοποίησης ιατρικής χειρουργικής μάσκας:
Σύμφωνα με την πιστοποίηση ιατρικής κατηγορίας II της FDA των ΗΠΑ, η διαδικασία είναι:
«Δοκιμές προϊόντων (δοκιμές απόδοσης, βιολογικές δοκιμές) · e68a84e799bee5baa631333433623735
«Προετοιμάστε 510K έγγραφα και υποβάλετε στο FDA για έλεγχο.
â € ¢ Η FDA εξέδωσε επιστολή έγκρισης 510K.
â € £ Πλήρης καταχώριση εργοστασίου και καταχώριση μηχανήματος.
Εξαγωγή προϊόντων.
Απαιτήσεις πιστοποίησης ιατρικής N95 και άνω των 9 για τις ΗΠΑ:
Σύμφωνα με το πρότυπο πιστοποίησης NIOSH, οι επιχειρήσεις πρέπει να στείλουν δείγματα στο εργαστήριο NIOSH για δοκιμή και να υποβάλουν τεχνικές πληροφορίες (συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με το τμήμα ποιότητας) στον έλεγχο εγγράφων NIOSH. Αφού περάσει ο έλεγχος και η δοκιμή εγγράφων, η NIOSH εγκρίνει και εκδίδει την έγκριση.

Προηγούμενος:

Μάσκα CE