Νέα της βιομηχανίας

Ιατρική μάσκα προσώπου μίας χρήσης

2020-04-08


Ιατρική μάσκα προσώπου μίας χρήσης



Οι μάσκες ιατρικής μίας χρήσης είναι κατάλληλες για κάλυψη του στόματος, της μύτης και της γνάθου του χρήστη, και χρησιμοποιούνται σε συνηθισμένα ιατρικά περιβάλλοντα για τη φθορά και την απόφραξη του στόματος και της ρινικής εκπνοής ή των ψεκαστικών ρύπων. Η βακτηριακή διήθηση της μάσκας δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 95%. Δεν είναι κατάλληλο για ιατρικές προστατευτικές μάσκες, ιατρικές χειρουργικές μάσκες.


Εξωτερικός


Η εμφάνιση της μάσκας πρέπει να είναι τακτοποιημένη και άθικτη και δεν πρέπει να υπάρχει ζημιά ή λεκέ στην επιφάνεια.


Δομή και μέγεθος


Αφού φορέσει τη μάσκα, θα πρέπει να μπορεί να καλύψει το στόμα, τη μύτη και το σαγόνι του χρήστη. Πρέπει να συμμορφώνεται με το σχεδιαζόμενο μέγεθος και η μέγιστη απόκλιση δεν πρέπει να υπερβαίνει το ± 5%.


Κλιπ μύτης


Η μάσκα πρέπει να είναι εξοπλισμένη με ένα κλιπ μύτης από πλαστικό υλικό.

Το μήκος του κλιπ μύτης δεν πρέπει να είναι μικρότερο από 8,0 cm.


Μάσκα


Μάσκαs should be easy to wear.


Η δύναμη θραύσης κάθε μάσκας στο σημείο σύνδεσης του σώματος της μάσκας δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10N.

Αποδοτικότητα βακτηριακού φιλτραρίσματος (BFE)


Η βακτηριακή διήθηση της μάσκας δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 95%. (Το ίδιο με την αποτελεσματικότητα της διήθησης βακτηρίων στο YY 0469-2011 Medical Surgical Mask)


Ο ρυθμός ροής αερίου της δοκιμής αποτελεσματικότητας της βακτηριακής διήθησης ελέγχθηκε στα 28,3 L / min. Το στέλεχος που χρησιμοποιήθηκε ήταν S. aureus ATCC 6538 και η μέση διάμετρος σωματιδίων (MPS) του βακτηριακού αερολύματος ήταν (3,0 ± 0,3) μm.


Αντίσταση εξαερισμού


Η αντίσταση αερισμού για την ανταλλαγή αερίων και στις δύο πλευρές της μάσκας δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 49Pa / cm³.
Η δοκιμή αντίστασης εξαερισμού πραγματοποιείται στο κέντρο της μάσκας για δοκιμή. Ο ρυθμός ροής αερίου για τη δοκιμή πρέπει να ρυθμιστεί σε (8 ± 0,2) L / min, η διάμετρος της περιοχής δοκιμής δείγματος είναι 25 mm και η περιοχή δοκιμής του δείγματος δοκιμής είναι A. Χρησιμοποιήστε μετρητή διαφορικής πίεσης ή ισοδύναμο συσκευή για τη μέτρηση της διαφοράς πίεσης και στις δύο πλευρές της μάσκας και υπολογισμός της αντίστασης εξαερισμού σύμφωνα με τον τύπο P "P = M / A.
Difference "P - διαφορά πίεσης ανά τετραγωνικό εκατοστό του δείγματος δοκιμής, η μονάδα είναι Pa ανά τετραγωνικό εκατοστό (Pa / cm³).
Μ - διαφορά πίεσης του δείγματος δοκιμής, η μονάδα είναι Pa (Pa).

A - Η περιοχή δοκιμής του δείγματος δοκιμής, η μονάδα είναι τετραγωνικό εκατοστό (cm³).


Μικροβιακός δείκτης


Οι μη αποστειρωμένες μάσκες πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:
Συνολικός αριθμός βακτηριακών αποικιών (CFU / g): â ‰ ¤100;
Κολοβακτηρίδια, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, αιμολυτικός στρεπτόκοκκος και μύκητες: δεν ανιχνεύονται.

Οι αποστειρωμένες μάσκες πρέπει να είναι αποστειρωμένες.


Υπόλειμμα αιθυλενοξειδίου


Εάν η μάσκα αποστειρώνεται ή αποστειρώνεται με αιθυλενοξείδιο, το εναπομένον αιθυλενοξείδιο δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 μg / g.


Βιολογική αξιολόγηση


Κυτταροτοξικότητα: Η κυτταροτοξικότητα της μάσκας δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από το βαθμό 2.
Ερεθισμός του δέρματος: Η αρχική βαθμολογία ερεθισμού για τη μάσκα δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 0,4.

Υπερευαισθησία καθυστερημένου τύπου: Η υπερευαισθησία της μάσκας όψιμου τύπου δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από Βαθμού 1.