Νέα της βιομηχανίας

Μίας χρήσης μη υφασμένη μάσκα τριών στρωμάτων

2020-04-08


Εισαγωγή μίας χρήσης μη υφασμένων μάσκας τριών στρωμάτων




Όνομα προϊόντος: μίας χρήσης μη υφασμένη μάσκα τριών στρωμάτων
Υλικό: μη υφασμένο ύφασμα, φίλτρο
Χαρακτηριστικά προϊόντος: το αποτέλεσμα φιλτραρίσματος B.F.E είναι τόσο υψηλό όσο 99,9%, ιδιαίτερα κατάλληλο για εργοστάσια ηλεκτρονικών,

Κατασκευασμένο από απαλό και άνετο P.P. υλικό, δεν ερεθίζει το δέρμα και είναι άνετο στη φθορά. Ο σχεδιασμός της γέφυρας μύτης μπορεί να ρυθμιστεί πιο άνετα σύμφωνα με διαφορετικά σχήματα προσώπου. Με την προαιρετική συγκόλληση με υπερήχους, τα ακουστικά είναι πολύ ανθεκτικά και δεν πέφτουν εύκολα. Ισχύει για την κατασκευή ηλεκτρονικών, εργαστήρια χωρίς σκόνη, υπηρεσίες τροφοδοσίας, επεξεργασία τροφίμων, σχολεία, μοτοσικλέτες ιππασίας, επεξεργασία ψεκασμού, υλικό σφράγισης, νοσοκομεία, βιοτεχνίες, νοσοκομεία, ομορφιά, φαρμακευτικά προϊόντα, εργοστάσια, περιβαλλοντικός καθαρισμός, δημόσιοι χώροι πολλαπλών χρήσεων.


απαίτηση δεξιοτήτων


1 Πεδίο εφαρμογής


Αυτό το πρότυπο καθορίζει τις βασικές απαιτήσεις, τις μεθόδους δοκιμών, την ταυτοποίηση και τις οδηγίες χρήσης ιατρικών προστατευτικών μασκών (εφεξής αναφερόμενες ως μάσκες), συσκευασίας, μεταφοράς και αποθήκευσης.

Αυτό το πρότυπο ισχύει για αυτοπροστατευτικές ιατρικές προστατευτικές μάσκες που μπορούν να φιλτράρουν σκόνη που μπορούν να φιλτράρουν σωματίδια στον αέρα και να εμποδίζουν σταγονίδια, αίμα, σωματικά υγρά, εκκρίσεις κ.λπ.


2 Κανονικές αναφορές


Οι ρήτρες στα ακόλουθα έγγραφα έχουν γίνει οι ρήτρες αυτού του προτύπου μετά την αναφορά. Για χρονολογημένες αναφορές, όλες οι επόμενες τροποποιήσεις (εξαιρουμένου του περιεχομένου των errata) ή αναθεωρήσεων δεν ισχύουν για αυτό το πρότυπο. Ωστόσο, όλα τα μέρη που έχουν καταλήξει σε συμφωνία σύμφωνα με αυτό το πρότυπο ενθαρρύνονται να μελετήσουν εάν μπορούν να χρησιμοποιηθούν οι τελευταίες εκδόσεις αυτών των εγγράφων. . Για αναφορές χωρίς ημερομηνία, η τελευταία έκδοση ισχύει για αυτό το πρότυπο.
GB / T191-2000 Εικονίδιο συσκευασίας, αποθήκευσης και μεταφοράς
GB / T 4745-1997 Υφάσματα-Προσδιορισμός της αντοχής στην υγρασία της επιφάνειας
15980-1995 GB Υγιεινό πρότυπο για αναλώσιμα ιατρικά αναλώσιμα
GB / T 16886.7-2001 Βιολογική αξιολόγηση ιατρικών συσκευών Μέρος 7: Υπολείμματα αποστείρωσης οξειδίου του αιθυλενίου

GB / T 16886.10-2000 Βιολογική αξιολόγηση ιατρικών συσκευών. Μέρος 10: Δοκιμές διέγερσης και ευαισθητοποίησης


3 όροι και όροι


3.1 αποτελεσματικότητα φιλτραρίσματος
Υπό καθορισμένες συνθήκες, το ποσοστό σωματιδίων διηθείται από το προστατευτικό προϊόν.
3.2 επιβράδυνση φλόγας
Οι προστατευτικές ιδιότητες αποτρέπονται από την ανάφλεξη, την καύση της φλόγας και την καύση.
3.3 απολύμανση
Φυσικές ή χημικές μέθοδοι χρησιμοποιούνται για να σκοτώσουν ή να αφαιρέσουν παθογόνους μικροοργανισμούς στο μέσο μετάδοσης για να τους καταστήσουν αβλαβείς.
3.4 αποστείρωση
Φυσικά ή χημικά σκοτώνουν όλους τους μικροοργανισμούς στον φορέα για να τους αποστειρώσουν.
3.5 μάσκα σκόνης τύπου φίλτρου αυτο-εισπνοής
Είναι μια αναπνευστική συσκευή καθαρού αέρα για προστασία από τη σκόνη, η οποία μπορεί να ξεπεράσει την αντίσταση των εξαρτημάτων από την αναπνοή του χρήστη.
3.6 Στεγανοποίηση μισής μάσκας
Μάσκα που ταιριάζει στο πρόσωπό σας και καλύπτει τη μύτη και το στόμα σας.
3.7 Βαθμολογία ψεκασμού

Δείχνει τον βαθμό αντοχής στην υγρασία της επιφάνειας του υφάσματος.


4 Τεχνικές απαιτήσεις


4.1 Βασικές διαστάσεις μάσκας
α) Το μέγεθος του κεντρικού τμήματος της ορθογώνιας μάσκας μετά την ανάπτυξη: το μήκος δεν είναι μικρότερο από 17cm και το πλάτος δεν είναι μικρότερο από 17cm.
β) Το μέγεθος της μάσκας τόξου που κλείνει: η εγκάρσια διάμετρος δεν είναι μικρότερη από 14 εκατοστά και η διαμήκη διάμετρος δεν είναι μικρότερη από 14 εκατοστά.
4.2 Εμφάνιση
γ) Δεν πρέπει να υπάρχουν τρύπες ή λεκέδες στην επιφάνεια της μάσκας.
δ) Οι μάσκες δεν πρέπει να έχουν βαλβίδες εκπνοής.
4.3 Κλιπ μύτης
α) Η μάσκα πρέπει να είναι εξοπλισμένη με ένα κλιπ μύτης.
β) Ο συνδετήρας της μύτης είναι κατασκευασμένος από λυγισμένο πλαστικό υλικό και το μήκος του δεν είναι μικρότερο από 8,5 εκατοστά.
4.4 Ζώνη μάσκας
α) Οι ιμάντες μάσκας πρέπει να προσαρμόζονται εύκολα.
β) Πρέπει να υπάρχει αρκετή αντοχή για να στερεωθεί η θέση της μάσκας. Η αντοχή θραύσης του σημείου σύνδεσης μεταξύ κάθε ιμάντα μάσκας και του σώματος μάσκας δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 10N.
4.5 Απόδοση διήθησης
Η απόδοση φιλτραρίσματος σωματιδίων του φίλτρου μάσκας δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 95%.
4.6 Αντοχή στον αέρα
Όταν ο ρυθμός ροής του αερίου είναι 85L / min, η αντίσταση αναρρόφησης της μάσκας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 343,2Pa (35mmH2O).
4.7 Συνθετικές ιδιότητες φραγμού διείσδυσης στο αίμα
Το συνθετικό αίμα ψεκάστηκε στο δείγμα της μάσκας σε πίεση 10,7 kPa (80 mmHg). Δεν πρέπει να διεισδύσετε στο εσωτερικό της μάσκας.
4.8 Αντοχή στην υγρασία της επιφάνειας
Η στάθμη νερού της μάσκας δεν πρέπει να είναι χαμηλότερη από τη στάθμη GB3 σε GB / T4745.
4.9 Απολύμανση και αποστείρωση
α) Οι μάσκες που επισημαίνονται ως απολυμανμένες πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις του 4.3.2 σε GB 15980.
β) Οι μάσκες που επισημαίνονται ως αποστειρωμένες θα πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις του σημείου 4.3.2 σε GB 15980.
4.10 Υπολειπόμενο αιθυλενοξείδιο
Για αποστειρωμένες μάσκες αιθυλενοξειδίου, η εναπομένουσα περιεκτικότητα σε αιθυλενοξείδιο δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 μg / g.
4.11 Ιδιότητες επιβραδυντικών φλόγας
Τα υλικά που χρησιμοποιούνται δεν πρέπει να είναι εύφλεκτα. Μετά την αφαίρεση της φλόγας, η συνεχής καύση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 δευτερόλεπτα.
4.12 Ερεθισμός του δέρματος
Το υλικό της μάσκας πρέπει να είναι απαλλαγμένο από ερεθισμό του δέρματος.
4.13 Εγχειρίδιο λογότυπου και οδηγιών

Πρέπει να συμμορφώνεται με τις διατάξεις αυτού του προτύπου 6.


5 Μέθοδος δοκιμής


5.1 Βασικές διαστάσεις μάσκας
Μετρήστε με καθολικό μετρητή και συμμορφωθείτε με το άρθρο 4.1.
5.2 Εμφάνιση
Η οπτική επιθεώρηση συμμορφώνεται με τις διατάξεις του άρθρου 4.2.
5.3 Κλιπ μύτης
Μετά την επιθεώρηση και τη μέτρηση με καθολικό ή ειδικό εργαλείο μέτρησης, πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 4.3.
5.4 Ιμάντας μάσκας
Πρέπει να δοκιμάσετε συνολικά 4 μάσκες. Δύο είχαν υποστεί προκατεργασία θερμοκρασίας και δύο δεν υπέστησαν προκατεργασία.
Συνθήκες προεπεξεργασίας θερμοκρασίας:
α) (70 ± 3) â „ƒ στον αέρα για 24 ώρες
β) (ï¼ 30 ± 3) â „ƒ στον αέρα για 24 ώρες
Μετά την προεπεξεργασία θερμοκρασίας, θα πρέπει να ανακτηθεί σε θερμοκρασία δωματίου για τουλάχιστον 4 ώρες.
Μέσω οπτικής επιθεώρησης και μέτρησης του μετρητή έντασης, πρέπει να συμμορφώνονται με τις διατάξεις του 4.4.
5.5 Δοκιμή αποτελεσματικότητας διήθησης και αντίστασης ροής αέρα
Έξι φίλτρα μάσκας πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη δοκιμή αποτελεσματικότητας διήθησης. Τρεις ήταν προκατεργασμένοι σε θερμοκρασία και τρεις δεν υπέστησαν προκατεργασία.
Συνθήκες προεπεξεργασίας θερμοκρασίας:
α) (70 ± 3) â „ƒ στον αέρα για 24 ώρες
β) (ï¼ 30 ± 3) â „ƒ στον αέρα για 24 ώρες
Μετά την προεπεξεργασία θερμοκρασίας, θα πρέπει να ανακτηθεί σε θερμοκρασία δωματίου για τουλάχιστον 4 ώρες.
Η ροή του αέρα πρέπει να σταθεροποιηθεί στα (85 ± 2) L / min.
Η δοκιμή θα πρέπει να συνεχιστεί έως ότου το φίλτρο φτάσει στην ελάχιστη απόδοση διήθησης ή τουλάχιστον (200 ± 5) mg αερολύματος στο φίλτρο.
Η κατανομή μεγέθους των σωματιδίων αερολύματος NaCl που χρησιμοποιούνται στις καθορισμένες συνθήκες δοκιμής πρέπει να είναι τέτοια ώστε η διάμεση διάμετρος του αριθμού είναι (0,075 ± 0,020) μm, και η γεωμετρική τυπική απόκλιση δεν υπερβαίνει το 1,86.
Το αποτέλεσμα μέτρησης της απόδοσης διήθησης πρέπει να είναι μεγαλύτερο ή ίσο με 4,5.
Η αντίσταση εισπνοής της μάσκας πρέπει να πληροί τις απαιτήσεις του άρθρου 4.6 αυτού του προτύπου.
5.6 Συνθετικές ιδιότητες φραγμού διείσδυσης στο αίμα
Ελέγξτε 5 μάσκες.
Η μάσκα προεπεξεργάστηκε σε (21 ± 5) â „ƒ και σχετική υγρασία (85 ± 5)% για τουλάχιστον 4 ώρες. Αφαιρέστε τη μάσκα από το περιβάλλον κουτί για δοκιμή εντός 1 λεπτού.
Η μάσκα στερεώνεται στην προεξέχουσα ράμπα, και 2 ml συνθετικού αίματος (επιφανειακή τάση (4,0-4,4) × 10-4 N / cm) ψεκάζεται από έναν σωληνίσκο με εσωτερική διάμετρο 0,84 mm σε οριζόντια κατεύθυνση προς την εξεταζόμενη μάσκα σε απόσταση 305 mm. Η πίεση δοκιμής είναι 10,7kPa (80 mmHg). Αφαιρέστε τη μάσκα και ελέγξτε εάν η εσωτερική επιφάνεια είναι διαφανής. Τα αποτελέσματα συμμορφώνονται με τις διατάξεις του άρθρου 4.7 του παρόντος προτύπου.
5.7 Δοκιμή διαπερατότητας υγρασίας επιφανείας
Η δοκιμή εκτελείται με τη μέθοδο που καθορίζεται στο GB / T 4745 και τα αποτελέσματα πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 4.8 αυτού του προτύπου.
5.8 Απολύμανση και αποστείρωση
Η δοκιμή εκτελείται με τη μέθοδο που καθορίζεται στο GB 15980 και τα αποτελέσματα πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις του άρθρου 4.9 αυτού του προτύπου.
5.9 Υπολειπόμενο αιθυλενοξείδιο
Η δοκιμή πραγματοποιείται σύμφωνα με τη μέθοδο που καθορίζεται στο GB15980-1995 και τα αποτελέσματα πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις του 4.10 αυτού του προτύπου.
5.10 Ιδιότητες επιβραδυντικών φλόγας:
Πρέπει να δοκιμάσετε συνολικά 4 μάσκες. Δύο είχαν υποστεί προκατεργασία θερμοκρασίας και δύο δεν υπέστησαν προκατεργασία.
Συνθήκες προεπεξεργασίας θερμοκρασίας:
α) (70 ± 3) â „ƒ στον αέρα για 24 ώρες
β) (ï¼ 30 ± 3) â „ƒ στον αέρα για 24 ώρες
Μετά την προεπεξεργασία θερμοκρασίας, θα πρέπει να ανακτηθεί σε θερμοκρασία δωματίου για τουλάχιστον 4 ώρες.
Η δοκιμή ενός καυστήρα διενεργείται σύμφωνα με τις ακόλουθες διαδικασίες και τα αποτελέσματα πληρούν τις απαιτήσεις του 4.11.
Φορέστε μάσκα σε μεταλλικό καλούπι κεφαλής και η γραμμική ταχύτητα της κίνησης του καλουπιού κεφαλής που μετράται στο άκρο της μύτης είναι (60 ± 5) mm / s.
Η θέση του καλουπιού κεφαλής που διέρχεται από τον καυστήρα προπανίου είναι ρυθμιζόμενη. Η απόσταση μεταξύ της κορυφής του καυστήρα και του χαμηλότερου μέρους της μάσκας (όταν τοποθετείται απευθείας στον καυστήρα) πρέπει να οριστεί στα (20 ± 2) mm.
Γυρίστε το καλούπι μακριά από την περιοχή δίπλα στον καυστήρα, ενεργοποιήστε το αέριο προπάνιο, ρυθμίστε την πίεση στα 20.000 έως 30.000 Pa (0,2 bar έως 0,3 bar) και ανάψτε το αέριο. Μέσω της βαλβίδας βελόνας και ρυθμίστε προσεκτικά την πίεση παροχής αέρα, ρυθμίστε το ύψος της φλόγας στα (40 ± 4) mm. Η θερμοκρασία της φλόγας πρέπει να είναι (800 ± 50) ° C, μετρούμενη με μεταλλικό απομονωμένο θερμικό ζεύγος διαμέτρου 1,5 mm (20 ± 2) mm πάνω από την άκρη του καυστήρα.
Ρυθμίστε την κεφαλή σε κίνηση και καταγράψτε το αποτέλεσμα της μάσκας σε μία διέλευση από τη φλόγα.
Η δοκιμή πρέπει να επαναληφθεί, ώστε να αξιολογηθεί όλα τα υλικά εκτός της μάσκας. Κάθε στοιχείο πρέπει να περάσει από τη φλόγα μόνο μία φορά.
5.11 Ερεθισμός του δέρματος
Η δοκιμή διεξάγεται σύμφωνα με τη μέθοδο που καθορίζεται στο GB / T 16886.10, και τα αποτελέσματα πρέπει να συμμορφώνονται με τις διατάξεις του άρθρου 4.12 του παρόντος προτύπου.
5.12 Εγχειρίδιο αναγνώρισης και οδηγιών

Η οπτική επιθεώρηση συμμορφώνεται με τις διατάξεις του άρθρου 4.13.


6 Εγχειρίδιο αναγνώρισης και οδηγιών


6.1 Ταυτοποίηση
6.1.1 Η ελάχιστη συσκευασία μάσκας πρέπει να έχει τουλάχιστον την ακόλουθη σαφώς αναγνωρίσιμη ταυτότητα. Εάν η συσκευασία είναι διαφανής, η ταυτότητα πρέπει να είναι ορατή μέσω της συσκευασίας:
α) όνομα προϊόντος ·
β) το όνομα ή το εμπορικό σήμα του κατασκευαστή ή του προμηθευτή ·
γ) ταυτοποίηση μορφής προϊόντος ·
δ) Βαθμός υλικού φίλτρου: N95 / N99.
ε) διάρκεια ζωής ·
στ) περιγραφή του "βλέπε πληροφορίες που παρέχονται από τον παραγωγό" ·
ζ) συνθήκες αποθήκευσης που συνιστά ο κατασκευαστής (τουλάχιστον συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας) ·
η) τα προς συναρμολόγηση μέρη πρέπει να φέρουν σήματα ασφαλείας.
i) η εφάπαξ χρήση πρέπει να έχει ένα λογότυπο μιας χρήσης ·
ι) Η επαναλαμβανόμενη χρήση πρέπει να υποδεικνύει τη μέθοδο αποστείρωσης.
Σημείωση: Το N95 / N95 είναι ο βαθμός του υλικού φίλτρου. Η απόδοση φίλτρου αυτού του βαθμού για μη λιπαρά σωματίδια δεν είναι μικρότερη από 95% / 99%.
6.1.2 Το κουτί συσκευασίας πρέπει να έχει τουλάχιστον τα ακόλουθα περιεχόμενα ή πινακίδες:
α) όνομα και διεύθυνση κατασκευαστή, τηλέφωνο, ταχυδρομικός κώδικας ·
β) όνομα προϊόντος ·
γ) τυπικός αριθμός εφαρμογής προϊόντος ·
δ) αριθμός παρτίδας παραγωγής ·
ε) βάρος ·
στ) αριθμός προδιαγραφών ·
ζ) όγκος;
η) Οι λέξεις και τα σήματα όπως η προστασία από τον ήλιο και ο φόβος της υγρασίας πρέπει να είναι σύμφωνα με το GB / T191.
6.2 Εγχειρίδιο οδηγιών
Το εγχειρίδιο οδηγιών πρέπει να είναι τουλάχιστον στα κινέζικα.
Το εγχειρίδιο οδηγιών πρέπει να παρέχει τουλάχιστον τα ακόλουθα:
α) χρήσεις και περιορισμοί χρήσης ·
β) την έννοια των χρωματιστών κωδικών ·
γ) απαιτούνται επιθεωρήσεις πριν από τη χρήση ·
δ) καταλληλότητα για χρήση
ε) μέθοδος χρήσης ·
στ) συντήρηση (π.χ. καθαρισμός, απολύμανση), κατά περίπτωση ·
ζ) αποθήκευση ·
η) την έννοια των χρησιμοποιούμενων συμβόλων και / ή εικονογραφήσεων ·
i) Θα πρέπει να δοθούν πιθανά προβλήματα, όπως: η καταλληλότητα της μάσκας (ελέγξτε πριν από τη χρήση). Εάν τα μαλλιά εισέλθουν στην άκρη της μάσκας, ενδέχεται να μην πληρούνται οι απαιτήσεις πρόληψης διαρροών. ποιότητα αέρα (ρύποι, οξυγόνο κ.λπ.) ·
ι) εξοπλισμός που χρησιμοποιείται σε εκρηκτικές ατμόσφαιρες ·
ια) θα πρέπει να περιλαμβάνει συστάσεις για το πότε πρέπει να απορρίπτονται μάσκες.

l) Εάν η μάσκα δεν έχει σχεδιαστεί για μία χρήση, ο κατασκευαστής θα πρέπει να συστήσει μεθόδους καθαρισμού και απολύμανσης.


7 Συσκευασία, μεταφορά και αποθήκευση:


7.1 Συσκευασία
7.1.1 Οι μάσκες πρέπει να συσκευάζονται για την αποφυγή μηχανικής βλάβης και μόλυνσης πριν από τη χρήση.
7.1.2 Οι μάσκες συσκευάζονται σε κουτιά, τοποθετούνται στο πιστοποιητικό συμμόρφωσης (λίστα συσκευασίας) και σφραγίζονται.
7.2 Μεταφορές
Σύμφωνα με τους όρους που προβλέπονται στη σύμβαση.

7.3 Αποθήκευση


Προηγούμενος:

Κανένα νέο